CERTIFICATE OF ANALYSIS (CoA)
Protocollo Ispettivo di Controllo Qualità — Conforme alle Farmacopee Europee (Ph. Eur.) & ISO/IEC 17025
✓ VERIFICATO & CONFORME
Accreditamento 2026
1. Parametri Chimico-Fisici & Purezza degli Attivi
| Parametro Testato | Metodologia Analitica | Specifica Richiesta | Risultato Rilevato | Esito |
|---|---|---|---|---|
| Titolo Complesso Fitoattivo | HPLC-UV a 280nm | ≥ 95.0% di purezza | 99.8% | ✓ CONFORME |
| Tempo di Disgregazione | Ph. Eur. 2.9.1 (Gastroresistenza) | < 15 minuti in succo enterico | 8 minuti e 40 sec | ✓ CONFORME |
| Umidità Residua | Karl Fischer (KF) | ≤ 5.0% | 2.1% | ✓ CONFORME |
2. Screening Metalli Pesanti (Tossicologia)
| Elemento Chimico | Metodo di Misura | Limite Massimo di Legge (UE) | Quantità Rilevata | Esito |
|---|---|---|---|---|
| Piombo (Pb) | ICP-MS Spettrometria | ≤ 0.50 ppm | < 0.001 ppm (Non rilevabile) | ✓ ECCELLENTE |
| Cadmio (Cd) | ICP-MS Spettrometria | ≤ 0.20 ppm | < 0.001 ppm (Non rilevabile) | ✓ ECCELLENTE |
| Mercurio (Hg) | ICP-MS Spettrometria | ≤ 0.10 ppm | < 0.0005 ppm (Non rilevabile) | ✓ ECCELLENTE |
| Arsenico (As) | ICP-MS Spettrometria | ≤ 0.50 ppm | < 0.001 ppm (Non rilevabile) | ✓ ECCELLENTE |
3. Sicurezza Microbiologica & Assenza Contaminanti
| Controllo Microbiologico | Metodo di Riferimento | Standard Accettabile | Risultato del Lotto | Esito |
|---|---|---|---|---|
| Carica Batterica Totale Aerobia | Ph. Eur. 2.6.12 | ≤ 10³ CFU/g | < 10 CFU/g | ✓ CONFORME |
| Lieviti e Muffe Totali | Ph. Eur. 2.6.12 | ≤ 10² CFU/g | < 10 CFU/g | ✓ CONFORME |
| Escherichia coli | Ph. Eur. 2.6.13 | Assente in 1g | ASSENTE | ✓ CONFORME |
| Salmonella spp. | Ph. Eur. 2.6.13 | Assente in 10g | ASSENTE | ✓ CONFORME |
| Pesticidi & Solventi Residui | GC-MS/MS Multi-Screening | Conforme Reg. CE 396/2005 | ASSENTI | ✓ CONFORME |
Responsabile Controllo Qualità: Dr.ssa V. Moretti (Chief Chemist Analyst)
CleanLab Testing Laboratories S.r.l. — Milano
CleanLab Testing Laboratories S.r.l. — Milano
Certificazione Digitale: SHA-256 / CoA-NV-2026-IT749-OK
Status: Ufficialmente approvato per la distribuzione in Italia ed UE
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